安徽贺林中药饮片科技有限公司 一般缺陷9项:
1.生物显微镜型号XSP-ZCA无拍照功能,原始检验记录显微和薄层色谱图谱均为手绘图谱。
2.对照品和厚朴酚保存不规范须冷藏保存,企业放在冷冻室里。
3.留样数量不足,如:苦地丁21克,石见穿17克。
4.标本室标本没有全覆盖该企业的认证品种,如:红茴香根、独一味等。
6.检验原始记录项下显微鉴别未见水合氯醛试液。
7.高效液相色谱仪及气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计与设备连接的计算机设置有一个用户名和密码,工作站软件未设置。
8.实验室天平室内十万分之一电子天平没配置打印机。
9.二氧化硫检测用氮气瓶无标识,也未固定。
圣百凌中药饮片(安徽)有限公司 一般缺陷8项:
1.成品库待验区用于发货,待验的佛手(160901)未放在待验区,放置在仓库走廊;
2.普通车间成品出口用于包装;
3.成品仓库管理不规范,走廊放置有部分饮片;
4.毒性车间未严格执行双人双锁管理制度;
5.部分含量测定对照品称样量未按标准要求精密称定;
6.有效数字修约规则不规范,部分液相图谱信息不完全,薄层色谱图谱部分打印不清晰;
7.电脑配置数量不够,部分薄层图未留电子档图谱;
8.紫外、显微与原吸气相放置在同一房间。
安徽广和中药股份有限公司 一般缺陷8项:
1.部分岗位人员培训不到位,如仓管员验收入库岗位规程不熟悉;
2.成品库内络石藤(160413)库存17kg,货物卡显示7kg;
3.原料库无明显色区标识;
4.辅料库内液体辅料蜂蜜约40kg,无合格标识;
5.煅药间内鄂式破碎机清场不彻底,仍有药渣,但清洁状态标识显示已清洁;
6.高效液相色谱仪连接的计算机及工作站软件设置有用户名和密码,但是未做到权限分级管理;
7.成品库内电子天平无校验合格证;
8.标签使用不规范,在成品库地面上发现打印好中药饮片标签紫苏叶(160902)。