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IATF16949认证辅导---PPAP培训--生产件批准程序(PPAP 的过程要求)3

注1:初始过程研究要满足接受准则,是获得顾客PPAP 批准的大量要求中的一项。

注2:见2.2.11.1 和2.2.11.2。

2.2.11.4 不稳定的过程

根据不稳定的性质,一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前,必须识别、评估变差的特殊原因,并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表,且在任何提交之前,必须向顾客提交纠正措施。

注:对于散装材料,若过程存在已知的可判断的特殊原因,且输出满足规范要求,顾客可能不要求纠正措施。

2.2.11.5 单边公差或非正态分布的过程

对于单边公差或非正态分布的过程,组织必须马上与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。

注:前面提到的接受准则(2.2.11.3)是基于正态分布和双边规范(目标位于中心)的假设。如果该假设不成立,使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法。重点是应该了解非正态分布的原因(如:过程经过一定时间后是否会稳定?)和如何处理变差。更多解释请参阅《统计过程控制》参考手册。

2.2.11.6 无法满足接受准则时的措施

如果规定的提交 PPAP 日前之前,仍无法满足接受准则,组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施,已经修改的、通常包含100%全检的控制计划,并请求获得批准。组织必须持续减少变差,直至符合接受准则或者得到顾客批准。

注1:100%的检验方法要接受顾客评审,得到顾客同意。

注2:对于散装材料,100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价,该样品可代表整个生产过程。


2.2.12 合格实验室的文件要求

PPAP 要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行(例如:有资质认可的实验室)。合格实验室(包括组织的内部和外部实验室)必须定义实验室范围,并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。

若使用外部/商业实验室,试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的试验报告上。注明试验室名称、试验日期和使用的检验标准。


2.2.13 外观批准报告(AAR)

如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求,则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告(AAR)。

一旦完全满足所有准则,组织则必须在AAR 上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点,提交完成的AAR 和代表性的生产产品/零件,并等候处置。按照所要求的提交等级,在最后提交时,AAR(填入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名)必须与PSW 一起提交。

注1: 典型的AAR 通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。

注2:有些顾客不要求填满所有AAR 的要求项目。见附录B 或顾客特殊要求中关于AAR 的详细说明。


2.2.14 生产件样品

组织必须按照顾客的规定提供产品样品。


2.2.15 标准样品

组织必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同,或a)直到生产出一个用于顾客批准,而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止;或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方,存放标准样品,作为参考或标准。必须对标准样品进行标示,并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多腔模、成型模、工装或样板模、或生产过程的每一个位置,组织必须各保留一件标准样品,除非顾客另有规定。

注1:当标准样品因尺寸、体积等原因难以储存时,经授权的顾客代表的书面许可,可以改变或放弃对样品的保留要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准,特别用于数据含糊的情况,或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件。

注2:许多散装材料的性质会随时间变化,如果要求有标准样品,对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。(见附录F)。


2.2.16 检查辅具

如果顾客提出要求,组织必须在提交PPAP 时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。

组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时,组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内(见词汇-----“在用零件”),对任何检查辅具提供预防性维护。

必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究,如:量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。(见2.2.8 和《测量系统分析》参考手册)。

注1:检查辅具包括特别针提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。

注2:检查辅具通常不适用于散装材料,如果要用,组织应该联系经授权的顾客代表。


2.2.17 顾客的特殊要求

组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料,在散装材

料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。


2.2.18 零件提交保证书(PSW)

在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完成零件提交保证书(PSW)。

对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW,除非经授权的顾客代表同意其他的形式。

如果生产零件是采用一个以上的多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型,或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的,则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价(见2.2.9)。这时,必须在PSW 上或在PSW 附件上,在“成型模/多腔模/生产过程”一栏中填上特定的成型模、多腔模、生产线,等等。

组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可随时得到所要求的所有文件,对于等级2、3 和4,有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW,并注明联系信息。

注1:针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总,且按顾客要求的时间来提交。

注2:如果可行的话,PSW 可以采用符合顾客要求的电子档案形式来提交。

2.2.18.1 零件重量(质量)

组织必须在 PSW 上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规定,否则一律用千克(㎏)表示,并精确到小数点后四位(0.0000)。零件重量不可以包括运输时的保护装置、配备辅具或包装材料。为了确定零件重量,组织必须随机选择10个零件分别称重,然后计算并报告平均重量。用于实际生产的每个多模腔、工装、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行秤重。

注:这一重量只用于车辆重量分析,并不影响批准过程。在没有要求至少10件零件的生产或服务情况下,组织应该用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料,零件重量不适用。

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