上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司    一般缺陷8项：

1、西药车间一楼粉碎间高效送风口外罩锈蚀；中药前处理车间半夏专用粉碎机锈蚀。

2、西药车间物料暂存间、中转间内无地垫。

3、阿莫西林克拉维酸钾混悬剂（14：1）工艺规程中内包工序未对纵封、横封的工艺参数进行规定。牛黄上清片工艺规程中未对清膏提取的热浸温度参数进行规定。

4、藿香正气片批生产记录（提取）中厚朴姜制的炮制记录不完善。

5、合格供应商名单无批准审核人员签名及生效日期，个别供应商有变动未及时更新。

6、检验用中药材粉碎机使用后未清洁。

7、实验室已开启的化学试剂和标准品、对照品共室。

8、产品年度质量回顾报告中未确认原料使用的情况。

安徽华润金蟾药业股份有限公司    一般缺陷6项：

1、注射用水管路采用压缩空气吹扫未及时进行变更。

2、注射用水制水间压缩空气管口接头未密封。

3、修订的文件发放未严格执行文件发放管理规程，现场发现过时文本。如：制水岗位存在两份一样的二级反渗透纯化水维保操作规程、化验室存在老版本色谱书使用记录。

4、注射剂生产现场调碳间存放的小包装活性炭无物料标识。

5、调碳间个别墙角密封不严。

6、浓配间配液罐上直排风罩清洁不彻底，存有冷凝水。

安徽辉克药业有限公司    一般缺陷5项：

1、化妆品制水间纯化水储罐总送为球阀、呼吸器无加热干燥装置；

2、清洗后容器具未干燥存放；

3、清洗间、配料间直排设备不健全；

4、企业未及时对质量管理文件进行修订、培训；

5、生产车间预防维修不到位，部分墙角、顶棚连接处脱落。