实验室生物安全认可

一、概述

      CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》规定了中国合格评定国家认可委员会对实验室生物安全认可的要求，包括两部分：第一部分等同采用国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）；

      第二部分引用了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的部分规定，但并不表明本准则未引用的规定不适用于实验室。遵守并执行国家法律、法规和标准是实验室的责任和义务。

二、术语和定义

      气溶胶aerosols：悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

事故accident：造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

      气锁air lock：具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

      生物因子biological agents：微生物和生物活性物质。

      生物安全柜biological safety cabinet，BSC：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害

      缓冲间buffer room：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

      定向气流directional airflow：特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

      危险hazard：可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

      危险识别hazard identification：识别存在的危险并确定其特性的过程。

      高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter：通常以0.3μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

      事件incident：导致或可能导致事故的情况。

      实验室laboratory：涉及生物因子操作的实验室。

      实验室生物安全laboratory biosafety：实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。

      实验室防护区laboratory containment area：实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。

      材料安全数据单material safety data sheet，MSDS：详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。

个体防护装备personal protective equipment，PPE：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。

      风险risk：危险发生的概率及其后果严重性的综合。

      风险评估risk assessment：评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。

      风险控制risk control：为降低风险而采取的综合措施。