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QC080000认证咨询---有害物质过程管理(HSPM)体系交付后活动

8.5.5 交付后活动

组织应满足HS 控制方面与产品相关的对交付后活动的要求。

组织应保留适宜的成文信息作为HSF 符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性。至少应在相关法律法规要求或顾客要求提出的时间段内保留成文信息。这些成文信息的有效性和效力应在规定的时间段内进行评价。组织应确保HSF 符合性声明的依据合理。

当法律法规主管部门或顾客提出要求时,组织应与之合作采取确保符合HSF 要求所需的任何措施。

注1:HS 控制方面的交付后活动可包括但不限于提供HS 数据和相关成文信息和使其可获得、按要求撤回或召回产品

和要求的其它措施。

注2:此处成文信息可包括但不限于技术文档和符合性声明档案、供方声明、合同协议、材料声明或检测报告。

8.5.6 更改控制

组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF 要求的持续符合性。当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

8.6 产品和服务的放行

组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品的HSF 要求已得到满足,适用时,成文信息、标识、HSF 符合性声明或HS 信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。HSF 输出或产品按适用的要求得到了放行。

8.7 不合格输出的控制

8.7.1 组织应对HSF 不合格输出进行识别,将其与合格输出隔离,并防止在没有适宜的法律法规

主管部门或顾客的允许下对不合格品的非预期使用或交付。

如果在交付后发现了HSF 不合格输出,组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别,并告知不合格以确保供方采取纠正措施。

8.7.2 组织应保留下列成文信息:

a) 描述HSF 不合格的,包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该

HS 的过程;

b) 描述已识别的相关外部供方和顾客;

c) 描述所采取的措施;

d) 适用时,证明顾客对交付的批准。

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