主要缺陷8条：

张恒春药业有限公司    主要缺陷2项：

1、前处理提取车间厂房设施设备维护不善，如粉碎机部分零部件损坏，机身有多处胶带补丁；个别门锁已坏，部分房间地面有破损等。

2、变更生产批量，未逐品种进行工艺再验证，19个品种仅选取了2个工艺路线复杂、含量检测多的品种进行验证。

安徽贺林中药饮片科技有限公司    主要缺陷1项：

1.普通原药材库2管理混乱，环境脏乱差，板兰根、丹参、溪黄草无标识，成品库白芍无标识、白花蛇舌草和薏苡仁混放且无货位卡。

新宇药业股份有限公司    主要缺陷1项：

1、正在使用的盐酸林可霉素批生产记录与空白记录模板内容不一致，版式不一致，空白批生产记录的修订、印刷过程不受控；

安徽大别山中药饮片有限公司    主要缺陷2项：

1、高效液相色谱仪（设备编号：02—0020）使用的电脑及浙大智达N2000工作站未授权登陆，工作站无审计追踪功能。

2.实验室有超标现象未做超标调查。

淮北市南方特种气体有限公司    主要缺陷1项：

1、验证资料、验证报告数据收集不全。如：缺少验证方案，部分验证报告验证数据收集不全，气瓶清洁验证报告，气瓶编号、生产批号、抽真空次数等数据未收集全。

池州东升药业有限公司    主要缺陷项1项：

1、已包装成品分包（因客户需求销售0.5-2kg)未在D级洁净环境下操作。（GMP第二百零三条）

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