淮北市南方特种气体有限公司    一般缺陷5项：

1、空白批生产记录复制发放不受控。

2、医用氧（批号：20160804-01）个别工序岗位人员未及时签字、批生产指令物料批号填写不正确。

3、生产车间生产及设备状态标识不全，如未记录清场时间和效期。

4、成品检验报告书设计内容不全，缺少性状项目检验结果。

5、供应商审计记录无批准过程、现场审计报告无双方签字确认。

淮北恒发气体有限公司    一般缺陷7项：

1、充装间墙壁有裂纹、霉斑。

2、医用氧标准及检验操作规程已变更为2015版药典标准但未实施变更程序。

3、化验室盐酸滴定液过期。

4、溴麝香草酚蓝指示液等部分试剂配制领用记录不符。

5、批记录（批号20160906）个别工序、液氧泵预冷时间未记录起止时间、未记录生产使用主要设备名称及编号、未将包装实样附到批记录中。

6、液氧供应商质量档案不全缺少液氧质量标准、质量协议等。

7、化验室天平与恒温箱放置在一起不能保证仪器正常使用。

亳州金芍堂中药饮片有限公司    一般缺陷13项：

1.蒸煮间内蒸煮锅的蒸汽发生器校验已经过期（有效期为2016.7.8）；

2.葛根（批号：160701）货位卡显示其中有350kg为退货，核实发现未按照《产品退货管理规程》和《退货产品处理管理规程》执行相关程序，即入库并销售；

3.成品阴凉库内库存的川芎（批号：160601），货位卡显示结存395kg，实际为405kg；

4.丹参（YL013-20160501）无取样证；

5.液体辅料库内库存有蜂蜜（FL008-20160201）、米醋（FL007-20160801）、黄酒（FL003-20160101），均无供应商的产品标签；

6.现场提问仓管人员，对仓管相关知识不熟悉；

7.企业未对新增的高效液相色谱仪进行验证，对新增的网带干燥机（编号：WF-1.6-10）已进行验证，但未在市局备案；

8.企业未制定仪器仪表校验计划；

9.当归（批号：160601）的薄层鉴别图片未在电脑中保存,天麻（批号：160701）的原药材和成品检验报告书中含量测定项下的标准规定描述错误；

10. 炙甘草（批号：160601、160602、160603）批生产记录中蜂蜜领取量为90kg,但在蜂蜜辅料物料卡中的领用量是82kg,醋五味子（批号：160801）批生产记录中的蒸制环节每锅投料量为494.6kg，共四锅，而总投料量为494.6kg，且未体现出保温焖的时间；

11.部分品种的工艺规程未及时修订，如天麻（批号：160701）工艺规程中洗润工序的闷润操作中按“大小分开”但工艺参数未具体区分。当归（批号：160601）、天麻（批号：160701）工艺规程中干燥工序是使用热风循环烘箱，实际生产使用的是带式干燥机；

12.与部分辅料供应商签订质保协议时未注明有效期；

13.易制毒试剂未按要求专柜保存、双人双锁保管。