3.9 研究结果的报告

3.9.1 总则

3.9.1.1 每项研究都应有最终报告。对于短期研究，标准化的最终报告可能还需附上研究的具体范围。

3.9.1.2 研究中涉及到的项目代表或技术专家的报告应由他们签署姓名和日期。

3.9.1.3 最终报告应由项目负责人签署姓名和日期，以表示其对数据的有效性负责。研究符合GLP原则的程度应被说明。

3.9.1.4 最终报告的校正和补充应以修订文件的形式给出。修订文件应清楚地说明这些校正和补充的原因，并由项目负责人签署姓名和日期。

3.9.1.5 为符合国家注册或国家监督部门的提交要求而对最终报告的格式作出调整时，不应构成对最终报告内容的修正、补充或修改。

3.9.2 最终报告的内容

最终报告应包括，但不仅限于以下信息：

3.9.2.1 研究，试验样品和参照物的识别信息

a)描述性的标题；

b)通过编号或名称（如IUPAC编号、CAS编号、生物学参数等）对试验样品的识别；

c)通过名称对参照物的识别；

d)试验样品的特性，包括纯度、稳定性和均一性。

3.9.2.2 与委托方和试验机构有关的信息

a)委托方的姓名和地址；

b)涉及的试验机构和试验场所的名称与地址；

c)项目负责人的姓名和地址；

d)项目代表的姓名和地址；以及所承担的各研究阶段（如果有）；

e)对最终报告作出贡献的专家的姓名和地址。

3.9.2.3 日期

实验开始日期和实验完成的日期。

3.9.2.4 声明

列有已完成的检查类型及检查日期的质量保证计划声明，包括被检查的研究阶段，以及将任何检查结果报告给管理者、项目负责人及项目代表（适用时）的日期。该声明也将用来确认最终报告反映了原始数据。

3.9.2.5 材料和试验方法的描述

a)方法和使用材料的描述；

b)拟参考使用的OECD试验指南、其它试验指南或试验方法。

3.9.2.6 结果

a)结果摘要；

b)研究计划要求的所有信息和数据；

c)结果陈述，包括统计显著性的计算和判定；

d)结果的评价与讨论；适用时，做出结论。

3.9.2.7 存储

研究计划、试验样品和参照物的留样、样本、原始数据和最终报告将被存放的地点。