8. 人员
8.1 培训和能力:
基本要求
公司须通过适当培训、工作经验和资格的认定等方式来证明那些从事影响产品安全、合法性及质量的员工是具备能力的。
8.1.1所有公司须确保所有员工能证明所从事工作的能力。
公司须:
--识别对于培训的需要
--书面化培训程序和记录以证明培训的有效性,并定期评审
--确保培训包括公司的一般信息和具体的工作培训
8.1.2所有直接影响产品安全性、质量和合法性的员工须接受培训,以确保他们能了解对应的风险评估程序或产生必要的行为结果。实施或参与风险评估的人员须受到足够的风险评估方法的培训。
8.1.3所有培训记录应保存,在允许审核员获取必要信息的同时,应保护个人隐私并尊重所在国家数据保护法律方面的法规。培训须可追溯到员工个人。
8.2保护性衣物:
公司的标准须文件化并被所有人员接受,包括承包商和访客。
8.2.1所有当风险评估确认需要保护性衣物时,该衣物须不给产品带来污染的风险。
8.2.21和2基于产品的风险评估,如果必要,须在场所内穿合适的鞋。
8.2.31和2如果提供保护性衣物,须根据适合的频率对其进行有效清洗。
8.2.41和2如果使用一次性保护性衣物,该保护性衣物须受到足够管控以避免产品污染。
8.3卫生习惯:
卫生标准须根据产品污染的风险制定。
8.3.11和2当使用金属异物探测器时,须使用可被检测的粘贴,并须定期通过探测器来测试。
8.3.21和2公司须制定方针来控制珠宝的佩戴,使其不会带来污染产品的风险。
8.3.31所有的皮肤切口和擦伤须使用公司配发和监控的对比色胶贴进行覆盖。
8.3.41须以适合的频率洗手,以保持卫生条件。
8.3.51须不允许在生产或包装区域进食、饮水或吸烟。
8.3.61所有头部和面部毛发须完全包覆,防止产品受到污染。
8.3.71当员工包括临时患有或接触任何相关传染病或传染条件时,公司须加以警惕。如果法律允许,公司须建立程序要求员工进行报告。
8.3.81当公司指导进入现场的人员有相关传染病时,须采取措施使产品安全所面临的风险降至最低。
8.3.91当对产品安全可能带来风险时,并且如果法律允许,须要求访客和承包商在进入原材料、制备、加工、包装和存储区之前填写健康调查表。如必要,在进入原材料、准备、加工、包装和存储区域之前,须对此类人员进行医疗筛查。
8.3.101当公司指导进入现场的人员有相关传染病时,须采取措施使产品安全所面临的风险降至最低。Fingernails shall be kept short, clean, and unpolished. False fingernails are not permitted.