蚌埠火鹤制药有限公司 一般缺陷5项:
1、提取车间三楼部分水管清洗后保存方式不当。
2、原辅料库个别墙壁墙皮脱落未及时维修。
3、化验室留样间温湿度计不准确。
4、立式压力蒸汽灭菌器验证记录内容不完整,缺少生物指示剂的部分信息。
5、个别技术人员培训效果不佳。
安徽丰原利康制药有限公司 一般缺陷6项:
1、对乙酰氨基酚的货位卡中未明确显示来源和去向。
2、洁净区离心间地面有少量粉尘。
3、粉碎离心后物料转移的容器没有盖子。
4、批生产记录中的质量监控记录未记录过筛记录的筛网目数。
5、洁净区人员控制表未使用。
6、成品库个别批次产品生产日期打码不清晰。
安徽五河春生物科技有限公司 一般缺陷5项:
1、托盘天平未按规定安装和存放。
2、滴定管未及时校验。
3、化验员专业技能需进一步加强培训。
4、灌装乙醇管道未标注流向。
5、个别批生产记录不完整。
蚌埠市天源气体有限责任公司 一般缺陷5项:
1、成品气瓶不同批次存放无明显区分。
2、中间体氧含量检测仪无设备编号。
3、不合格生产区存放非生产物品。
4、化验室药典复印件无版本号。
5、中间体检测岗位现场无岗位操作sop。