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ISO22716认证咨询|SO22716内审培训|实验试剂、溶液、培养液如何管理?如何抽样?

9.6 Reagents, solutions, reference standards, culture media 试剂,溶液,参考标准,培养液


Reagents, solutions, reference standards, culture media, etc. should be identified by the following information:


试剂,溶液,比照标准,培养液的标识应包含以下信息:


a)the name;(名称)


b)its strength or concentration, when appropriate;适宜时,浓度


c)expiration date, when appropriate;适宜时有效期


d)the name and/or signature of the person who prepared it, when appropriate;适宜时制作人


e)opening date;开启时间


f)storage conditions, when appropriate.适宜时储存条件


9.7 Sampling 抽样


9.7.1 Sampling should be performed by authorized personnel.抽样应由授权的人来做。


9.7.2Sampling should be defined in terms of:抽样应由以下组成 a) sampling method;抽样方法


b) equipment to be used;使用的设备 c) amounts to be taken;抽取的数量


d) any precautions to be observed to avoid contamination or deterioration;遵守任何预防措施以避免污染和变质。 e) identification of sample;标样识别


f) frequency.频率


9.7.3Samples should be identified by:样品应由以下信息标识:


a)the name or identifying code;名称或者识别码


b)the batch number;批号


c)the date of sampling;抽样日期


d)the container from which the sample was taken;样品从哪个容器抽取的


e)the sampling point, if applicable.适宜时采样点


9.8 Retain sample 样本保留


9.8.1 Samples of finished product should be retained in an appropriate manner and in designated areas.


成品样本应适当保存并放置于特定的地方。


9.8.2 Sample size of finished products should allow analyses to be carried out in accordance with local regulations.


根据法规的规定应分析成品样本量多少。


9.8.3 Retain samples of finished product should be kept in their primary package for an appropriate time under the recommended storage conditions.

样本要在推荐的储存条件下以原始包装保存合适的时间。


9.8.4 Samples of raw materials may be retained according to company practice or in accordance with local regulations.原料


标样要根据公司内部规定或者地方法规条例予以保留


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