1、AS9100标准产生的背景及演变
AS9100标准的产生源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求.航空航天工 业的全球化以及地区/国家要求和期望的差异,使航空航天工业的组织及其供方面临严峻的挑战.一方面,一个组织要面对众多的供方,组 织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购高质量的产品和实现采购要求规范化的挑战.另一方面,一个供方也会面对 众多的顾客,供方既要对不同的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品,也要应对众多顾客要求不同的频繁的第二方审核.因此,不论 从组织还是组织的供方,都希望建立一个国际航空航天质量管理体系标准,统一航空航天质量管理体系要求,并用第三方认证取代对众多 供方的第二方审核.
2000版ISO9001标准强化了标准的通用性和原则性,适 用于所有产品类别,不同规模和各种类型的组织.为了扩大2000版ISO9001标准的适用性,国际标准化组织质量管理与质量保证标准化技 术委员会(ISO/TC176)扩大了与相关技术委员会和行业的合作,制订了有关行业的国际质量管理体系标准.如ISO/TC176与国际汽车特别 工作组合作,制订了汽车行业的国际标准ISO/TS 16949《质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2000的特别要求》,与医疗器械质量管理及相关方面的技术委员会合作,制订了医疗器械行业的国际标准ISO 13485《医疗器械-质 量管理体系-用于法规的要求》,与电气通讯服务行业合作,制订了电讯行业的质量管理体系标准TL9000等.为了制订航空航天行业的质 量管理体系标准,国际标准化组织航空航天技术委员会(ISO/TC20)成立了WG11工作组,以美国汽车工程师协会(SAE )的AS9000标准为蓝 本,按照ISO标准框架制订国际航空航天质量管理体系标准.国际航空航天质量协调组织(IAQG)成立后,接替了ISO/TC20 WG11工作组的工 作,负责国际航空航天质量管理体系标准的制定工作.
为了在最大范围内 统一航空航天工业系统质量管理体系要求,提高产品质量,IAQG于2001年3月发布了国际航空航天质量管理体系标准IAQS9100《航空航天 质量体系—设计,开发,生产,安装和服务的质量保证模式》的最终草案,根据该草案,SAE于2001年8月等同发布了AS9100A版标准( 包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000为基础的两个部分,1994年修订为AS9100B,取消了基于ISO9001:1994的部分),并将依据该标准通过 第三方质量体系认证作为航空航天的供方市场准入的先决条件之一.波音,GE等航空制造组织已要求中国从事民用航空产品转包生产的 供方按AS9100进行质量体系认证.
2、IAQG简介
IAQG于1998年12月由美洲,欧洲和亚洲航空航天工业的一些主要制造商成立,其 目的是:在国际航空航天制造商之间建立和保持有效的合作,以提高质量和降低成本;促使供方持续改进过程,减少非增值活动,交付高质 量产品.其组织结构如下:
1)IAQG顶层设领导小组,委员会和全体代 表大会.领导小组由每个地区的代表组成,委员会负责制订IAQG的政策,目的和目标,全体代表大会是世界范围内的航空航天团体交流的 论坛.?
2)IAQG下设三个地区分支机构,分别为亚太航空航天质量协调 组织(APAQG),美洲航空航天质量协调组织(AAQG),欧洲航空航天质量协调组织(EAQG).三个地区分支机构由各个地区的主要航空航天制 造组织和有关协会组成,APAQG的有关事务由日本航空航天工业协会(SJAC)负责;AAQG的有关事务由美国汽车工程师协会(SAE)负责;
EAQG的有关事务由欧洲航空航天器材制造商协会(AECMA)负责,AECMA的有关工 作依托于欧洲各国家贸易协会.
二、AS9100的主要内容
IAQG委员会
IAQG 全体代表大会
APAQG AAQG EAQG? SJAC SAE AECMA??? 欧洲各国家贸 易协会
AS9100B 的内容包括两部份,一部份是 ISO9001 的内容,另一部分 是附加的航空航天特殊要求.现将附加的主要内容归纳如下:
1)在第 3章术语中增加了关键特性的术语和定义;
2)在第4章的质量管理体 系文件要求中,主要增加了确保顾客和政府管理部门获得体系文件的要求;
3)在第5章管理职责中,增加了管理者代表解决有关质量问题不受组织干预的要 求;
4)在第6章资源管理中,工作环境方面列举了可能会影响产品符 合性的因素,包括温度,湿度,照明度,清洁度,防静电等.
5)在第7章 产品实现中,策划中增加了识别支持产品运行和维护所需的资源要求.与产品有关要求的评审中增加了对风险(如新技术,短交货期)的评 审要求.设计和开发策划中增加了将设计工作分解为若干重要单元并分析各单元的设计和开发任务及必须的资源.设计和开发输出中强 调关键特性标识和对产品进行标识,制造,检验,使用和维护所要求的相关资料的规定.设计和开发验证中列举了设计和开发验证可以包 括的活动,包括变换方法计算,与已证实的类似设计比较,试验和演示等.设计和开发更改的控制中强调组织应对需顾客和/或政府管理部 门批准的更改做出规定.在采购中分别对采购过程,采购信息和采购产品的验证增加了若干补充要求.
在生产和服务提供的控制中补充了策划时应考虑多余物控制,规定技艺评定准 则等,并增加了生产文件,生产过程更改的控制等5个专题.在顾客财产中补充了财产包括顾客提供用于设计,生产和/或检验的资料.在监 视和测量装置的控制中增加了保持监视和测量装置的清单及有关校准和管理要求.?
6)在第8章测量,分析和改进中,内部审核中增加了采用适用工具和技术的要求. 产品的监视和测量中补充了对关键特性的监视和控制和例外转序的要求,增加了检验文件和首件检验2个专题.不合格品控制中补充了对 不合格品处置的具体要求,提出按顾客设计生产的产品和按顾客规范由组织自行设计产品的处置权限,报废产品的处置及已交付的不合 格品的报告要求.在纠正和预防措施中增加了当纠正措施无法及时或有效实施时,采取专门措施的要求.