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CGMP认证辅导---CGMP审核文件清单(文件管理)


一、 文件管理




序号 文件名称 文件编号

1 公司组织机构和各部门职责


2 主计划和产品指令的发行规程


3 文件管理


4 生产和质量管理文件的发行


5 文件的起草、审核、批准、使用的管理


6 物料的分类和编号


7 文件的分类和编号


8 空白批生产记录的复制和控制


9 成品生产工艺记录的编辑、复审、印刷、分发、使用、检查、收集整理与归档保存


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