9.2内部审核
9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:
a)是否符合:
1)组织自身的质量管理体系要求;
2)本标准的要求;
b)是否得到有效的实施和保持。
9.2.2组织应:
a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b)规定每次审核的审核准则和范围;
c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;
d)确保将审核结果报告给相关管理者;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
注:相关指南参见GB/T 19001
9.2.2.1内部审核方案
组织应有—个形成文件的内部审核过程,该过程应包括制定并实施—个涵盖整个质量管理体系的内部审核方案,其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。
应根据风险,内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。
在负责软件开发的情况下,组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估。
应对审核频率进行评审,并在适当时,根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。应对审核方案有效性进行评审,作为管理评审的—部分。
9.2.2.2质量管理体系审核
组织应根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,以验证与本汽车QMS标准的符合性。结合这些审核,组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。
9.2.2.3制造过程审核
组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日历年审核—次全部制造过程,以确定其有效性和效率。如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。
在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样。
制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。
9.2.2.4产品审核
组织应采用顾客特定要求的方法,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。