在CAPA中违反项目

初步CAPA回应：

*回顾违反项目

*向中间商 / 供应商提交CAPA计划

*上传可证明改善的相关文件

*执行改善行动

修正CAPA 回应：

*针对BJ’s Wholesale Club或中间商 / 供应商退回的CAPA计划提出修正

*向中间商 / 供应商提交CAPA计划

中间商应与工厂人员沟通如何改善评估时发现的违反项目。针对每一个违反项目，工厂皆会被要求提供以下信息：

立即行动（Immediate Action）：在短期内所采取的立即的行动，以降低对工厂工人的风险。

根本原因（Root Cause）：工厂目前的系统存在某些问题。“根本原因”则是造成违反项目的最初始因素。工厂首先应判断是否有足够的政策和程序以确保工厂的系统符合当地法律和BJ's Wholesale Club的要求。如果工厂没有政策，则“缺乏政策”很有可能是造成违反项目的根本原因。

预防行动（Preventative Action）

即使透过“立即行动”您已改正了违反的情况，您仍需建立一个预防行动。预防行动是指为防止违反情况在未来再度发生所采取的步骤。预防行动应包含以下所有项目：

*政策与程序（Policies & Procedures您应有何政策以防止这些违反情况再度发生？应由谁草拟这些文件？

*沟通（Communication）：您将如何与工厂管理层以及员工沟通这些政策？您又将如何与新进员工沟通？

*培训与技术（Training & Skills）：您的员工与经理们是否有技术和经验执行新的政策？他们是否需要额外的培训？

*监控与追踪（Monitoring & Tracking）：检验此系统是否真的有效。您如何检验政策和系统能起作用？关键业绩指标（KPI）、定期检查、或是定点检查？内部稽核、文件评估、或是追踪记录？

*管理与执行（Governance & Enforcement）： 谁（什么职位）是政策执行的负责人？谁负责宣导这些政策？谁负责评量？ 工厂管理层或所*有权人中，谁是此部分的负责人？ 如在“监控与追踪”的步骤中发现了问题，对于未遵守公司政策的情况，将采取什么样的行动？  

落实以上步骤的计划完成日期（Planned Completion Date ）：考虑“根本原因”，确保此日期合理并适当。回应方的附注（Responder Comments）：列出任何核准方应知道的信息。