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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(3)

61、标题:关于中药生产的问题

62、标题:关于复验期的应用

63、标题:最终灭菌产品和非最终灭菌产品共线

64、标题:请教,何为数次包装?

65、标题:医用辅料需要进行GMP认证吗?

66、标题:关于无菌产品取样检验

67、标题:持续稳定性考察的贮存条件如何规定

68、标题:GMP认证前的工艺验证

69、标题:GMP证书认证范围的填写

70、标题:关于降低投料工序洁净级别

71、标题:稳定性考核设备

72、标题:机构与人员问题

73、标题:关于灭菌设备的验证问题

74、标题:同批号产品可否多个包装规格

75、标题:新GMP厂房建设中的参观走廊是必须要覆盖到全部洁净间么?

76、标题:中药饮片征求意见

77、标题:人员

78、标题:关于GAP认证

79、标题:关于物料放行

80、标题:自制工作标准品或对照品需让药检所检测吗

81、标题:冻干注射剂的轧盖

82、标题:GMP复认证期间药品管理

83、标题:水系统停产一个月或者更久后恢复生产前是否需要重新进行验证,是否可以连续取样化验三天或者一天合格即可?

84、标题:新版GMP 第一百三十一条 每个包装容器如何理?

85、标题:物料的放行使用

86、标题:地址变更

87、标题:冻干机板层均匀性

88、标题:已提交新药注册现场检查申请表如何撤销?

89、标题:小容量注射剂的工艺验证范围和批量

90、标题:新版GMP对冻干粉针进出料系统有硬性规定吗?

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