7.1资源

7.1.1总则

组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

组织应考虑：

a)现有内部资源的能力和局限；

b)需要从外部供方获得的资源。

7.1.2人员

组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。

7.1.3基础设施

组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。

注：基础设施可包括：

a）建筑物和相关设施；

b）设备，包括硬件和软件；

c）运输资源；

d）信息和通讯技术。

7.1.3.1 工厂、设施和设备策划

组织应使用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应：

a)优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且

b)在适用时，便于材料的同步流动。

应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。

组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、挣制计划维护（见第8.5. l.l条）及作业准备的验证（见第8.5.1.3条）期间作出的任何更改。

制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见IS0 9001第9.3条）。

注l：这些要求应当包括对精益制造原则的应用。

注2：这些要求应当应用于现场供应商活动，如适用。