引言

控制计划方法论的目的是协助按顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述目标的。控制计划对用来最大限度是减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述 。本章列举的控制计划表格的目的是对怎样才能将这一信息文件化的示例，至少只要在包含有相同的信息的情况下，可以使用替代的格式。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书的信息。本方法论适用于制造过程和技术的广泛领域。控制计划是总体质量体系不可分的部分，并被用作一个动态文件，因此本章应和其它有关文件合起来使用。

制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段。控制计划是对控制零售价手过程的体系的书面描述，一个单一控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监视指导书。

实际上，控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监视和控制方法。由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程的改变状况相对应的战略。

控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用。在产品寿命周期的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文的、交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。

为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解建立一个多方论证的小组通过利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括：

•过程流程图；

•系统/设计/过程失效模式及后果分析；

•特殊特性；

•从相似零件得到的经验；

•小组对过程的了解；

•设计评审；

•优化方法（如：QFD，DOE 等）。制定并实施控制计划的益处包括：

质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特尾并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量）

顾客满意度：控制计划聚集于将资源用于与对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下降低成本。

交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品/过程特性、控制方法和特性测量中的变化。

6.1控制计划栏目说明（此部分内容为第二版内容，格式未按第二版表格形式转化）

1) 样件、试生产、生产表明适当的分类：

•样件——在样件制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；

•试生产——在样件试制后及正常生产前，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；

•生产——在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统人全面文件化描述。

2） 控制计划编号

如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第页 共页）

3） 零件编号、最新更改等级

填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。

4） 零件名称/描述填入被子控制产品/过程的名称和描述。

5） 组织/工厂

填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。

6） 组织代码填入按采购机构要求的识别号（Duns，Z—Code，GSDB…—）。

7） 主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。

8） 核心小组

填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号。建议将所有小组成员的姓名、电话号和地址都包括进所附的分配表中。

9） 组织/工厂批准/日期

如必要，获取负责的制造厂批准。

10）日期（编制）

填入首次编制控制计划的日期。

11）日期（修订）

填入最近修订控制计划的日期。

12）顾客工程批准/日期

如必要，获取负责的工程批准。

13）顾客质量批准/日期

如必要，获取负责的组织质量代表批准。

14）其它批准/日期

如必要，获取其它同意的批准。

15）零件/过程编号

该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。

16）过程名称/操作描述

系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称

17）制造用机器、装置、夹具、工装

适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。

特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。

18）编号

必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划。 FMEA 和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。

工作单的可选示例以及对这些工作单的解释见本章补充件 K 和 L

19）产品

产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。核心小组应从所有来源中组成重要产品特性的产品特殊特性，所有制的特殊特性都应列在控制计划中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。

20）过程

过程特性是与被子识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。

21）特殊特性分类

按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。

22）产品/过程规范/公差

规范/公差可以从各种工程文件，诸如（便不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。

23）评价/测量技术

这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统进行分析,如对线性、再现性、重复性、稳定性和准确度进行分析，并相应地作出改进。详细要求可参考三大公司手册。

24）样本容量/频率

当需要取样是时，列出相应的样本容量和频率。

25）控制方法

这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。

所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见示例。控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略。如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。

为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，如出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。

26）反应计划反应计划

规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）的职责，并应在计划中清晰地指定。对预防措施应作出文件化的规定。

在所有的情况下，可疑或不合格的产品由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识，隔离和处理。本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。

6.2过程分析

不同类型的过程对变差的控制和减少既是一种挑战,也是一种机遇。过程类型可以和其变差的最变通的原因或决定产品质量的主导因素有关。有许多有效的方法来进行过程分析,由组织来决定过程分析的最佳方法。以下为方法示例：

•失效树分析；

•试验设计；

•因果图。