4.认证依据与认证范围
HACCP体系认证的认证依据和认证范围由国家认监委制定发布。
5. 认证程序
5.1 认证申请
5.1.1 申请人应具备以下条件：
（1）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）；
（2）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）；
（3）生产经营的产品符合适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规范的要求；
（4）按照本规则规定的认证依据，建立和实施了文件化的HACCP体系，且体系有效运行3个月以上；
（5）一年内未发生违反我国和进口国（地区）相关法律、法规的食品安全卫生事故；
（6）五年内未因违反本规则6.2.2（4）、（5）条款而被认证机构撤销认证证书。
5.1.2 申请人应提交的文件和资料:
（1）认证申请；
（2）法律地位证明文件复印件；
（3）有关法规规定的行政许可文件和备案证明复印件（适用时）；
（4）组织机构代码证书复印件；
（5）HACCP手册（包括良好生产规范（GMP））；
（6）组织机构图与职责说明；
（7）厂区位置图、平面图；加工车间平面图；产品描述、工艺流程图、工艺描述；危害分析单、HACCP计划表；加工生产线、实施HACCP项目和班次的说明；
（8）食品添加剂使用情况说明，包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及限量标准等；
（9）生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；
（10）生产、加工主要设备清单和检验设备清单；
（11）多场所清单及委托加工情况说明（适用时）；
（12）产品符合卫生安全要求的相关证据；适用时，提供由具备资质的检验机构出具的接触食品的水、冰、汽符合卫生安全要求的证据；
（13）承诺遵守相关法律、法规、认证机构要求及提供材料真实性的自我声明；
（14）其他需要的文件。
5.2认证受理
5.2.1 认证机构应向申请人至少公开以下信息：
（1）认证范围；
（2）认证工作程序；
（3）认证依据；
（4）证书有效期；
（5）认证收费标准。
5.2.2申请评审
认证机构应在申请人提交材料齐全后10个工作日内对其提交的申请文件和资料进行评审并保存评审记录，以确保：
（1）认证要求规定明确、形成文件，并得到理解；
（2）认证机构和申请人之间在理解上的差异得到解决；
（3）对于申请的认证范围、申请人的工作场所和任何特殊要求，认证机构均有能力开展认证服务。
5.2.3评审结果处理
申请材料齐全、符合要求的，予以受理认证申请；
未通过申请评审的，应书面通知认证申请人在规定时间内补充、完善，不同意受理认证申请应明示理由。
5.3审核的策划
认证机构应根据受审核方的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素，对认证审核全过程进行策划，制定审核方案。
5.3.1组建审核组。审核组应具备实施受审核方相应专业类别HACCP体系认证审核的能力。初次认证审核组至少由两名审核员组成，其中至少一名为相应行业类别的审核员。第一、二阶段审核组组长宜为同一人，第二阶段审核组中至少应包含一名第一阶段审核员。同一审核员不能连续两次在同一生产现场审核时担任审核组组长，不能连续三次对同一生产现场实施认证审核。
5.3.2审核通知应于现场审核前告知受审核方。认证机构应向受审核方提供审核组每位成员的姓名。受审核方对审核组的组成提出异议且合理时，认证机构应调整审核组。
5.3.3审核组长应编制审核计划，在现场审核活动开始前，审核计划应经审核委托方确认和接受，并提交给受审核方。
5.3.4现场审核应安排在审核范围覆盖产品的生产期，审核组应在现场观察该产品的生产活动。
5.3.5当受审核方体系覆盖了多个场所时，认证机构应对每一生产场所实施现场审核，以确保审核的有效性。当受审核方将影响食品安全的重要生产过程采用委托加工等方式进行时，除非被委托加工组织的被委托加工活动已获得相应的HACCP体系或食品安全管理体系认证，否则应对委托加工过程实施现场审核。
5.3.6审核时间
认证机构应制定确定审核时间的文件。认证机构应根据受审核方的规模、审核范围、生产过程、HACCP项目和产品的安全风险程度等因素策划审核时间，确保审核的充分性和有效性。审核时间应不低于本规则附表的要求。
5.4审核的实施
5.4.1初次认证审核
HACCP体系认证初次认证审核应分两个阶段实施：第一阶段和第二阶段。一、二阶段审核均应在受审核方的生产或加工场所实施。
5.4.1.1第一阶段审核
第一阶段审核的目的是调查申请人是否已具备实施认证审核的条件和确定第二阶段审核的关注点，第一阶段审核应关注但不限于以下方面内容：
（1）收集关于受审核方的HACCP体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律、法规、标准要求和遵守情况；
（2）充分识别委托加工等生产活动对食品安全的影响程度；
（3）初步评价受审核方厂区环境、厂房及设施、设备、人员、卫生管理等是否符合相对应的良好生产规范（GMP）的要求；
（4）了解受审核方对认证标准要求的理解，评审受审核方的HACCP体系文件。重点评审受审核方体系文件的符合性、适宜性和充分性，特别关注关键控制点、关键限值的确定及其支持性证据。
（5）充分了解受审核方的HACCP体系和现场运作，评价受审核方的运作场所和现场的具体情况及体系的实施程度，确认受审核方是否已为第二阶段审核做好准备，并与受审核方商定第二阶段审核的细节，明确审核范围，为策划第二阶段审核提供关注点。
应告知受审核方第一阶段的审核结果可能导致推迟或取消第二阶段审核。
5.4.1.2第二阶段审核
第二阶段审核的目的是评价受审核方HACCP体系实施的符合性和有效性。
第二阶段审核应在具备实施认证审核的条件下进行，第一阶段审核提出的影响实施第二阶段审核的问题应在第二阶段审核前得到解决。
第二阶段审核应重点关注但不限于以下方面内容：
（1）与我国和进口国（地区）适用法律、法规及标准的符合性，以及出口食品生产企业安全卫生要求的符合性（适用时）。
（2）HACCP体系实施的有效性,包括HACCP计划、前提计划及防护计划的实施，对产品安全危害的控制能力；
（3）原辅料及与食品接触材料的食品安全危害识别的充分性和控制的有效性；
（4）生产加工过程中的卫生标准操作程序（SSOP）执行的有效性；
（5）生产过程中对食品安全危害控制的有效性；
（6）产品可追溯性体系的建立及不合格产品的控制；
（7）食品安全验证活动安排的有效性及食品安全状况；
（8）受审核方对投诉的处理。
对于第一阶段审核过的HACCP体系的相应部分，被确定为实施充分有效并符合要求的，第二阶段可以不再对其审核，但认证机构应确保HACCP体系已审核的部分持续符合认证要求。第二阶段的审核报告应包含第一阶段审核中的审核发现，并且应清楚地表述第一阶段审核已经确立的符合性。审核记录应能体现审核人员对HACCP计划中CCP技术参数的判断。
第一阶段和第二阶段审核的间隔应不超过6个月。如果超过6个月，应重新实施第一阶段审核。