7产品实现

7.1产品实现的策划

组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。

在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：

a)产品的质量目标和要求；

b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；

c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；

d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。

策划的输出形式应适合于组织的运作方式。

注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。

注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。附加要求1：在对产品实现进行策划时，应根据产品的预定用途、使用环境、安全性、可靠性、耐用性等确定产品的技术要求和质量要求，这些要求不能低于本社规范、产品检验指南、通函等相关文件的规定；如本社规范没有规定或无相关船用产品标准，这些要求应报本社接受。

附加要求2：在确定产品技术要求时应注意到最新公约要求，例如IMO MSC 282（86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。

附加要求3：应确定产品生产的工艺流程、工艺规程、质量控制点及其控制措施，并报CCS审批。当这些策划结果发生变化时应重新报CCS审批。

附加要求4：应根据CCS规范、产品检验指南、通函等相关文件的要求制定船用产品检验试验计划，该计划内容至少应包含：原材料检验、采购品检验、制造过程检验（含外包过程检验）、成品检验试验、型式试验的项目、方法和接受准则；并明确规定产品厂自检和需验船师见证的检验项目；经CCS审批后执行。所需建立的记录应在文件中作出规定。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

组织应确定：

a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；

c)适用于产品的法律法规要求；

d)组织认为必要的任何附加要求。

注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。

附加要求：船用产品制造厂应确定本社规范及法定产品检验规则要求，产品标准及最终使用者的要求，包括维护保养的要求；还应确定产品的特殊使用环境要求，如：海洋环境、倾斜、摇摆、振动等。

附加要求2：申请本社认可、检验的产品，其：产品铭牌、使用指示牌、使用/操作说明书、质量证明书（质量证明文件内容应满足本社规范及相关文件的规定，应包括依据标准、产品性能、质量保证及责任等信息）均应采用中英文对照（如船用产品生产地母语为非中文，可采用当地母语和英文对照）。否则，产品将被限制只能用于国内航行船舶。

7.2.2与产品有关的要求的评审

组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：

a)产品要求已得到规定；

b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；

c)组织有能力满足规定的要求。

评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。

若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。附加要求：船用产品制造厂在进行合同评审时，应关注如下几点：

a)是否具备生产该产品的能力；

b)是否有产品检验、试验能力，如不具备，是否以合同形式确定了本社认可的检验、试验机构；

c)非通用产品所用于的船舶类型、船舶工程号是否已确定；

d)该船舶是否为特殊船舶（例如：化学品船、油船），对相关产品是否有特殊要求，产品设计是否已满足相关要求，如阀门、艉轴的密封件与介质的适应性；

e)该产品图纸是否业经CCS批准，且有效；

f)该产品是否业经CCS认可，且认可证书在有效期内。

指南：船用产品制造厂在签订生产某种产品的合同之前，应分析并确定制造该产品的可行性。可行性是指在所需的过程能力和规定的产量下，对某一种产品的设计、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性的评定。

7.2.3顾客沟通

组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：

a)产品信息；

b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

c)顾客反馈，包括顾客抱怨。附加要求1：船用产品制造厂应确保对顾客提出的问题及时反馈。

附加要求2：船用产品厂应明确与顾客的沟通渠道，确保与顾客（含船旗国政府、船级社、客户等）的沟通畅通，例如可在网站、使用说明书或质量证明书等上注明售后服务联系方式。

附加要求3：与顾客的沟通包括：维护保养、安装、提供使用说明书等方面。

附加要求4：当交付后的产品出现重大不合格时，船用产品制造厂应及时报告CCS。

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划

组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。

在进行设计和开发策划时，组织应确定：

a)设计和开发的阶段；

b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

c)设计和开发的职责和权限。

组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。

随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。

注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。