公司名称：昆山扬*光电有限公司

验厂项目：FDA验厂

咨询公司： 深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

通过审核公司介绍：

  昆山扬*光电有限公司经营范围：数字投影机、背投电视机、液晶监视器、彩色电视接收器具、终端机、LCD电视、等离子电视及其他可兼容高清晰度数字电视（平板及光学HDTV）、网络摄像机、网络视频录像机、数码相机、电源供应器、非机械驱动车辆（不含限制类、禁止类项目）、推车、光学仪器和眼镜、舞台电子影音系统及其集成控制设备、舞台灯光、照明及配套设备、音视频设备、电子白板及相关零组件、电脑及周边设备、汽车零配件的研发、加工、制造；电子电路制造；销售本公司自产产品及从事售后维修服务；并从事与本企业生产同类产品及其原材料的商业批发，进出口及贸易业务。

热烈祝贺 昆山扬*光电有限公司，在经过肯达信顾问的辅导后，于2019年6月14日顺利通过FDA验厂。

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA有两种形式 一种是注册 一种是检测 FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法 做fda注册就会有一个注册号， 做fda检测会有一个报告。而我们常说的FDA认证，通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

化妆品FDA注册的流程

1)提供贵公司产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径;

2)贵公司提供公司信息和产品信息、中英文信息，依据所提供的申请表格式;

3)签署合约，同时美国代理人协议签署和生效;

4)支付美金到美国FDA;

5)提交注册申请资料给美国FDA审批;

6)注册审批完成，获得批准号码;

7)颁发证书;

8)次年开始进行年度更新注册。

1.医疗器械FDA注册:

 包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记，产品注册，美国代理人)。

2.食品FDA注册:

 食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是食品FDA注册成功后官网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的周期是款项3-5个工作日内，并需要配合填写一份申请表。

3.化妆品FDA注册:

FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询)

化妆品FDA注册基本条件:

1.有美国代理人 2.生产商或者包装商。

贸易商能不能做FDA注册?

贸易商的化妆品FDA注册，需要贸易商自己提供生产商才可以注册。

化妆品FDA注册的有效期:长期有效，不用续费。

化妆品FDA注册怎么做?

有两种情况1.自己注册 2.找代理公司注册。

自己注册流程:去美国FDA官网开户，填写相关注册信息。

找代理公司注册同自己注册 ，个人认为自己可以注册可以选择自行注册。如果对FDA注册流程不熟或者不会的，可以选择专业代理公司深圳肯达信帮助进行注册。

代理公司FDA注册优势:

1.简单便捷。只需要客户提供相关资料，全程由代理公司操办，不需要自己操心；

2.对于没有美国代理商的朋友，代理公司一般可以提供以解决问题；

3.不会有注册不成功的问题。